- |||||||||| Octagam (intravenous normal human immunoglobulin) / Octapharma, Kiovig (human normal immunoglobulin 10%) / Takeda
In vitro comparison between different 10% intravenous immunoglobulin preparations () - Oct 7, 2021 - Abstract #DGHO2021DGHO_1143;
Although different IVIg preparations essentially consist of polyclonal IgG, the different purification processes lead to variations in other characteristics. The IqYmune manufacturing process developed with a QbD approach has generated a 10% IVIg having a higher level of quality and enhanced safety profile while maintaining a high level of efficacy.
- |||||||||| Iqymune (human immune globulin intravenous 10%) / LFB SA, Clairyg (intravenous normal human immunoglobulin) / LFB SA
Enrollment change: A multinational study with I10E (Human Immunoglobulin) to demonstrate the efficacy and the safety of the product in patients suffering from deficiency in their immune system A primer immundeficiencia olyan állapot, melynek oka egy genetikai hiány. A szervezet nem képes elég antitestet termelni, ezért képtelen a baktériumok és vírusok ellen küzdeni. A fertőzések állandóan visszatérnek, főleg a légutakat, az orrüregeket és a füleket, az ízületeket és az emésztőszerveket is érintik. 3-4 hetente adott kezelés biztosítja az antitesteket a betegeknek. Az I10E nagyon biztonságos, mert gyártása két, a vírusok hatástalanítását/eltávolítását célzó folyamatot foglal magában. (EUDRACT) - Apr 14, 2014
P2/3, N=60, Completed,
In this first clinical trial comparing two IVIg brands for maintenance treatment of MMN, efficacy and tolerability of both brands were similar. N=20 --> 60
- |||||||||| Iqymune (human immune globulin intravenous 10%) / LFB SA, Clairyg (intravenous normal human immunoglobulin) / LFB SA
Trial completion: A multinational study with I10E (Human Immunoglobulin) to demonstrate the efficacy and the safety of the product in patients suffering from deficiency in their immune system A primer immundeficiencia olyan állapot, melynek oka egy genetikai hiány. A szervezet nem képes elég antitestet termelni, ezért képtelen a baktériumok és vírusok ellen küzdeni. A fertőzések állandóan visszatérnek, főleg a légutakat, az orrüregeket és a füleket, az ízületeket és az emésztőszerveket is érintik. 3-4 hetente adott kezelés biztosítja az antitesteket a betegeknek. Az I10E nagyon biztonságos, mert gyártása két, a vírusok hatástalanítását/eltávolítását célzó folyamatot foglal magában. (EUDRACT) - Apr 14, 2014
P2/3, N=60, Completed,
N=20 --> 60 Ongoing --> Completed
|
