2021-005617-14: Study to assess safety and identify dose of ribociclib in combination of temozolomide and topotecan (TOTEM) in patients (12 months – 21 years old) with relapsed or refractory solid tumors (Phase I), and further assess efficacy and safety in patients (12 months – 21 years old) with relapsed or refractory neuroblastoma (Phase II) Estudio para evaluar la seguridad e identificar la dosis de ribociclib en combinación con temozolomida y topotecán (TOTEM) en pacientes (12 meses - 21 años) con tumores sólidos recidivantes o refractarios (Fase I) y evaluar la eficacia y seguridad en pacientes (12 meses - 21 años) con neuroblastoma recidivante o refractario (Fase II) |
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| Ongoing | 1/2 | 230 | Europe, RoW | ribociclib, temozolomida 5 mg cápsulas duras, topotecan, temozolomida 20 mg cápsulas duras, temozolomida 100 mg cápsulas duras, temozolomida 140 mg cápsulas duras, temozolomida 180 mg cápsulas duras, temozolomida 250 mg cápsulas duras, LEE011, Powder for oral solution, Capsule, hard, Concentrate for solution for infusion, Temozolomid SUN & Temozolomid Accord, Potactasol & Hycamtin | Novartis Farmacéutica, S.A., Novartis Pharma AG, Novartis Pharma AG | relapsed or refractory neuroblastoma and other solid tumors (including medulloblastoma, high grade glioma, malignant rhabdoid tumors, and rhabdomyosarcoma) in patients from 12 months to 21 years old neuroblastoma recidivante o refractario y otros tumores sólidos (incluyendo meduloblastoma, glioma de alto grado, tumores rabdoides malignos y rabdomiosarcoma) en pacientes con edades comprendidas entre los 12 meses y los 21 años, Recurrent solid tumors in patients from 12 months to 21 years old Tumores sólidos recurrentes en pacientes con edades comprendidas entre los 12 meses y los 21 años, Diseases [C] - Cancer [C04] | | | | |
| Recruiting | 1/2 | 366 | Europe, US | BLU-222, Carboplatin, Ribociclib, Fulvestrant | Blueprint Medicines Corporation | Advanced Solid Tumors, HR+ Breast Cancer, CCNE1 Amplification, HER2-negative Breast Cancer, Ovarian Cancer, Endometrial Cancer, Gastric Cancer, Esophageal Adenocarcinoma, Carcinosarcoma | 11/25 | 09/26 | | |